三重品質檢驗體系
IQC — 入廠品質檢驗
IPQC — 製程品質檢驗
FQC — 成品品質檢驗
第三方檢測服務
除了內部三重檢驗外，我們可根據客戶需求安排第三方實驗室檢測，提供更具公信力的檢測報告。我們與 SGS、Intertek、Bureau Veritas 等國際知名檢測機構建立了長期合作關係，可以快速安排各類檢測項目。
SGS 檢測
全球最大的檢測認證機構，報告獲國際認可，適用於出口和品牌推廣
微生物檢測
大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、黴菌酵母菌等全項檢測
重金屬檢測
鉛、汞、砷、鎘等重金屬含量測試，符合各國限量標準
農藥殘留
植物提取物的多種農藥殘留檢測，確保原料安全性
含量測試
活性成分含量和標示量符合性，使用 HPLC 等精密儀器
穩定性試驗
加速穩定性和長期穩定性測試，科學支持保質期設定
合規支援服務
我們提供全面的合規支援，確保你的產品符合目標市場的法規要求。我們的法規事務團隊熟悉香港、中國內地、東南亞、歐美等主要市場的保健品法規，可以為客戶提供專業的合規諮詢和文件辦理服務。
標籤合規審核
審核產品標籤的營養成分表、成分列表、宣稱用語等是否符合目標市場法規。涵蓋香港、中國內地、東南亞、歐美等市場的標籤要求。
出口文件辦理
代辦 CHKO（香港製造證書）、FEHB 311（衛生證書）、FSC（自由銷售證書）等出口文件。通常 5-10 個工作天完成。
法規諮詢
提供香港、中國內地、東南亞等市場的保健品法規諮詢，避免合規風險。包括成分合規性、宣稱合規性和包裝合規性。
產品備案協助
協助辦理中國內地保健食品備案、東南亞各國產品註冊等。提供備案所需的全套技術文件支持。
認證設施實景
我們的粉嶺廠房嚴格按照國際認證標準設計和運營，以下是部分設施實景展示。
微生物限度檢測實驗室
HPLC 高效液相色譜分析
IQC 原料入廠檢驗區
IPQC 製程品質監控
FQC 成品最終檢驗
恆溫恆濕留樣保存室
認證對比一覽
了解各認證體系的覆蓋範圍和適用場景
| 檢測階段 | 檢測項目 | 頻率 | 標準依據 | 不合格處理 |
|---|---|---|---|---|
| IQC 入廠 | 外觀、含量、微生物、重金屬 | 每批 | 供應商 COA + 內部標準 | 退回供應商 |
| IPQC 製程 | 環境、設備、半成品取樣 | 每 2 小時 | SOP + GMP 要求 | 停線整改 |
| FQC 成品 | 含量、崩解、微生物、包裝 | 每批 | 產品規格書 + 法規 | 隔離不放行 |
| 第三方 | SGS/政府化驗所指定項目 | 按需 | 客戶要求 + 出口法規 | 重新生產 |
| 穩定性 | 加速 + 長期穩定性 | 定期 | ICH 指南 | 調整配方/包裝 |
三重品質檢驗的實際運作
依時健的三重品質檢驗體系（IQC-IPQC-FQC）是經過多年實踐驗證的品質保障方案。IQC（Incoming Quality Control）入廠品質檢驗是第一道防線，確保所有進入生產環節的原料都符合品質標準。我們的 IQC 團隊會對每批原料進行外觀檢查、含量測試、微生物限度檢驗和重金屬檢測，並核實供應商提供的 COA（分析證書）。不合格的原料會被立即退回，絕不允許進入生產環節。
IPQC（In-Process Quality Control）製程品質檢驗是第二道防線，在生產過程中持續監控產品品質。我們的 IPQC 人員每 2 小時對生產環境（溫濕度、潔淨度）、設備運行參數和半成品進行取樣檢測。任何偏離標準的情況都會觸發停線整改程序，確保問題在源頭得到控制。製程中的所有數據都會即時記錄在電子品質管理系統中，實現完整的生產追溯。
FQC（Final Quality Control）成品品質檢驗是最後一道防線，確保出廠的每一批產品都符合產品規格書和法規要求。FQC 檢測項目包括含量測試、崩解度/溶出度測試、微生物限度檢驗、包裝密封性和標籤正確性等。只有通過所有 FQC 檢測項目的產品才會被放行出廠。每批成品都會保留留樣，保存期限為 3 年，用於品質追溯和客戶投訴調查。
第三方檢測與合規支援
除了內部三重檢驗外，依時健與多家國際知名第三方檢測機構建立了長期合作關係，包括 SGS、Intertek、Bureau Veritas 等。當客戶需要更具公信力的檢測報告時（如用於產品註冊、出口清關或品牌推廣），我們可以代為安排第三方檢測，並協助客戶解讀檢測結果。第三方檢測相關安排按項目評估，並由客戶經理確認。
在合規支援方面，我們的法規事務團隊可以為客戶提供全面的合規諮詢服務。包括：產品標籤合規審核（營養成分表、成分列表、宣稱用語）、出口文件辦理（CHKO 香港製造證書、FEHB 311 衛生證書、FSC 自由銷售證書）、目標市場法規諮詢（香港、中國內地、東南亞、歐美）、以及產品備案/註冊協助。這些服務幫助客戶避免合規風險，加速產品上市進程。
我們特別重視穩定性試驗的管理。根據 ICH（國際人用藥品註冊技術協調會）指南，我們為每個新產品進行加速穩定性試驗（40°C/75%RH，6 個月）和長期穩定性試驗（25°C/60%RH，24 個月），以科學數據支持產品的保質期設定。穩定性試驗結果也是產品出口註冊的重要支持文件。
常見問題
每批產品都會做檢測嗎？
是的。每批產品都會經過 IQC、IPQC、FQC 三重檢驗。這是我們品質管理體系的基本要求，不會因訂單大小或客戶類型而省略任何檢驗步驟。即使是最小批量的訂單，也會執行完整的三重檢驗流程。
第三方檢測由誰安排及承擔？
基礎的內部三重檢驗已包含在我們的代工流程中。如客戶需要額外的第三方檢測（如 SGS），將按項目評估，並由客戶經理按檢測項目和樣品數量確認安排；我們可代為統籌並提供項目清單。
檢測報告可以提供給客戶嗎？
可以。每批產品的內部檢驗報告均可提供給客戶。第三方檢測報告原件也會交付客戶。我們也可以根據客戶需求定制檢測報告格式，用於品牌推廣或渠道拓展。
留樣保存多長時間？
每批成品均保留留樣，保存期限為 3 年（或產品保質期+1年，以較長者為準）。留樣用於產品品質追溯和客戶投訴調查。留樣室配備恆溫恆濕設備，確保留樣品質穩定。
如果檢測不合格怎麼處理？
IQC 不合格：原料退回供應商。IPQC 不合格：立即停線，分析原因並整改後重新開始。FQC 不合格：產品隔離不放行，分析原因後決定返工或報廢。所有不合格處理都有完整的記錄和追蹤。
客戶可以指定檢測項目嗎？
可以。除了我們標準的三重檢驗項目外，客戶可以根據自身需求增加特定的檢測項目。例如特定的過敏原檢測、特定重金屬限量、或特定微生物指標等。增加的檢測項目將按項目評估，並由客戶經理確認。