香港保健品標籤法規
要處理「香港保健品標籤法規」，先分清產品屬性與聲稱，再對應正確法規與標籤要點。本頁從決策角度整理：何時按食物處理（第132W章與「1+7」）、何時屬中成藥（第549章）或藥劑製品（第138章），以及廣告與描述的限制。並提供標籤版面、物料與耐久性選擇，方便與設計及印刷協調。
重點摘要：本頁為香港保健品標籤法規總覽：香港沒有單一「保健食品」法例；產品按性質、成分及聲稱，或屬食物（第132W章及營養標籤「1+7」）、中成藥（第549章）、藥劑製品（第138章），並同時受《不良廣告（醫藥）條例》及《商品說明條例》規管。列出「保健品標籤必須標示」的總覽要點，並提供實務取捨及包裝物料提示。
我應該從哪裡開始？
先確認產品屬性：1）是否符合「食物」定義且只作一般營養或功能描述？若是，通常適用第132W章及保健品營養標籤要求（「1+7」）；2）若含中藥材並屬中成藥，須按《中醫藥條例》（第549章）註冊與標示；3）若屬藥劑製品，須按《藥劑業及毒藥條例》（第138章）註冊與標示。同時檢視《不良廣告（醫藥）條例》（第231章）及《商品說明條例》（第362章）對聲稱及呈現方式的限制。內容與版面再交由設計、印刷及物料供應協調。
香港保健品標籤法規：分類與決策路線
香港沒有單一「保健食品」法例，實務上需先按成分、劑型及聲稱分類。屬「食物」的預先包裝產品，適用《食物及藥物（成分組合及標籤）規例》（第132W章）與營養標籤「1+7」。含中藥成分且屬中成藥的，須依《中醫藥條例》（第549章）註冊與標示；屬藥劑製品的，依《藥劑業及毒藥條例》（第138章）註冊與標示。所有宣稱與表述同時受《不良廣告（醫藥）條例》（第231章）及《商品說明條例》（第362章）規管。若同時計劃內地銷售，標籤另需考慮 GB 7718 與 GB 28050 的適用性。未能確定時，建議先彙整配方與宣稱，向食物安全中心、衞生署或專業顧問確認。
- 先界定食物／中成藥／藥劑製品
- 審視宣稱是否涉及醫療療效
- 預先決定銷售市場與語言組合
- 同步規劃包裝結構與標示區位
食物類保健食品：標籤與保健品營養標籤要求要點
屬「食物」的預先包裝保健食品，標籤須符合第132W章附表3，營養標籤一般須按香港「1+7」標示（獲豁免者除外）。標籤可用中文或英文；如中英兼用，食物名稱及配料表須兩種語言，營養標籤亦須中英兼用。一般必須標示的項目包括：食物名稱、配料表（按遞減次序）、「此日期前最佳」或「此日期或之前食用」日期、特別貯存或使用指示（如需要）、內容數目或淨重量／淨容量、製造商或包裝商名稱及地址（符合例外條件時可改為原產國及香港分銷商或品牌持有人資料）。批號並非一般必須項目，但建議預留位置方便追溯。詳細清單及格式，請參閱「保健品標籤詳細要求」。
- 中英語言並用時，名稱、配料與營養標籤須對應
- 能量與指定營養素按「1+7」呈列
- 日期用語：best before／use by
- 曲面與小面積先規劃資訊分佈
圖文：標籤規畫與合規流程一覽
以下圖片示意從法規分類、內容蒐集、標籤設計到合規審閱與核對的流程；亦示出常見版面分配與日期、批次標記位置，以便設計與生產協調。
中成藥與藥劑製品：標籤屬性與註冊資訊
若產品屬中成藥，須依《中醫藥條例》（第549章）進行註冊與標示；若屬藥劑製品，則依《藥劑業及毒藥條例》（第138章）註冊與標示。兩者的標籤重點與格式與食品不同，通常涉及註冊資料、適用劑型與用法用量等。評估時應先確認配方來源、有效成分及劑型，再規劃包裝版面以容納必要訊息。宣傳及包裝上的治療或預防疾病相關語句，亦須同時考慮《不良廣告（醫藥）條例》（第231章）的限制。未能界定產品屬性時，宜先彙整配方、處方依據與預期聲稱，向主管部門或專業顧問確認。
- 按產品屬性決定需否註冊
- 標籤資訊與食品規範不同
- 聲稱用語須審視第231章
- 先備妥配方與劑型資料
標籤必須標示：總覽與版面分配
從總覽角度，「保健品標籤必須標示」的項目可分三組：1）識別資料：食物名稱、內容數目或淨重量／淨容量、製造商或包裝商名稱及地址（或例外安排下的原產國及香港分銷商資料）；2）成分與營養：配料表、須在配料表中列明的致敏物質、適用時的「1+7」營養標籤；3）日期與使用：「此日期前最佳」或「此日期或之前食用」、特別貯存或使用指示。批號屬建議預留的追溯資料。建議先以結構圖規劃主展示面、副展示面與底標區位，避免資訊擠迫或中英文不一致；涉及內地銷售時，另按 GB 7718／GB 28050 評估。細目請參閱「保健品標籤詳細要求」。
- 先畫面板結構圖再排字
- 主副展示面分配核心資訊
- 日期與批次應清晰耐讀
- 跨市場用語需前置比對
依時健（香港）包裝與標籤協作流程
- 項目評估與分類初判：由客戶經理按配方、劑型與聲稱進行初步評估，確認屬食物／中成藥／藥劑製品的方向（時間視項目而定）。
- 標籤資料彙整與版面規畫：彙整必要欄目與語言版本，繪製面板結構圖，預留日期與批次位置，便於後續設計與印刷統籌。
- 設計打樣與可讀性檢視：進行打樣，檢視字級、對比與材質附著性；是否需要進一步測試或第三方驗證將按項目確認。
- 印刷與物料統籌：協調標籤、彩盒與容器物料供應與印刷工序，並確認日期／批次標記方式與位置。
- 最終確認與生產對接：由客戶經理逐項確認文件與版面後對接生產；香港廠房於 GMP 標準環境內統籌包裝生產。
依時健香港廠房實景
常見產品屬性與標籤重點對照
| 比較項目 | 食物類保健食品 | 中成藥 | 藥劑製品 |
|---|---|---|---|
| 適用法例 | 第132W章＋「1+7」 | 第549章 | 第138章 |
| 核心標籤重點 | 食物名稱、配料、營養 | 註冊資訊、適用劑型 | 註冊資訊、用法用量 |
| 語言要求 | 中或英；雙語需對應 | 按註冊規定呈列 | 按註冊規定呈列 |
| 營養標籤 | 適用時按「1+7」 | 不適用食品規範 | 不適用食品規範 |
| 日期用語 | best before／use by | 按適用規定標示 | 按適用規定標示 |
同時銷往內地時，另評估 GB 7718／GB 28050 的適用範圍與術語差異。
快速自檢：上版前必看
- 已確認產品屬性與適用法規（132W／549／138／231／362）
- 營養標籤「1+7」是否適用，版面是否足夠呈列
- 中英語言一致，食物名稱、配料表與營養標籤雙語對應
- 日期與批次標記位置、形式與清晰度已規畫
- 儲存條件、食用方式與過敏提示已覆蓋（如適用）
- 小面積或曲面容器的字級與對比度可讀
常見問題
保健品在香港是否一定要做雙語標籤？
屬預先包裝「食物」的保健食品，可用中文或英文；若同時使用兩種語言，食物名稱、配料表與營養標籤應兩種語言對應。若產品屬中成藥或藥劑製品，語言與版面依各自註冊與標示規定執行。建議在項目早期決定銷售市場與語言組合，並預留足夠版面。
什麼是營養標籤「1+7」？哪些保健品需要？
「1+7」是指能量加七種指定營養素的營養標籤架構，適用於屬「食物」的預先包裝產品。是否需要營養標籤及其呈現形式，應按第132W章及相關指引評估。若容器面積有限，建議先規劃主副展示面，選擇合適的呈列方式與單位。
產品做成膠囊或錠狀，是否就不是食物？
劑型並非唯一判準。關鍵在於產品的成分與聲稱。若屬「食物」且不涉及治療或預防疾病的聲稱，通常按第132W章處理。若配方與聲稱符合中成藥或藥劑製品的定義，則進入相應註冊與標示框架。建議彙整配方與宣稱再確認分類。
日期應標示「此日期前最佳」還是「此日期或之前食用」？
兩者用途不同。一般食品多用「此日期前最佳」（best before），代表品質最佳期；「此日期或之前食用」（use by）則多用於較易腐壞食品。請按產品特性與相關指引判斷，並預留清晰可讀的位置與印字方式。
標籤資訊很多，但包裝面積很小，怎麼處理？
先界定必載項目，再以主展示面與輔助面分配資訊；必要時考慮摺疊標、揭頁貼或外盒承載。字級、對比與油墨／熱轉印附著性需於打樣階段檢視，必要時協調相關測試。
相關包裝服務
與客戶經理在 WhatsApp 討論您的標籤與包裝
Easy Health 依時健位於香港，設有自家香港廠房與 GMP 標準生產環境，食品安全管理體系獲 FSSC 22000 認證。我們提供保健品 OEM/ODM、包裝設計、標籤與彩盒、各類包裝形式選擇、打樣及包裝生產統籌。每個項目由客戶經理按需要個別評估與確認，時間視項目而定。歡迎以 WhatsApp 與我們討論產品資料與標籤需要。
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